益諾膠囊是國家中藥5類新藥、國家863計(jì)劃產(chǎn)品及國家十五重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目,并獲得益母草總堿提取工藝20年的發(fā)明專利品種。
為進(jìn)一步完善益諾膠囊標(biāo)準(zhǔn)體系、整體提升藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制水平,我司正與上海中醫(yī)藥大學(xué)首席教授徐宏喜團(tuán)隊(duì)合作,進(jìn)一步研究益諾膠囊化瘀止血的物質(zhì)基礎(chǔ),揭示其藥理活性,并且在藥材質(zhì)量、有效成份測(cè)定、抗炎活性作用機(jī)制等方面提出更高的要求,已開展的項(xiàng)目有:
1. 對(duì)益母草總生物堿進(jìn)行多指標(biāo)成分含量測(cè)定研究(含益母草堿、水蘇堿),完善原標(biāo)準(zhǔn)益母草總堿的含量測(cè)定方法。
2. 對(duì)益諾膠囊進(jìn)行多指標(biāo)成分含量測(cè)定研究(含益母草堿、水蘇堿),完善原標(biāo)準(zhǔn)益母草總堿的含量測(cè)定方法。
3. 開展益母草藥材的HPLC 指紋圖譜研究,增加益母草藥材的HPLC指紋圖譜質(zhì)量控制方法。
4. 對(duì)物質(zhì)基準(zhǔn)量值傳遞研究,確保益諾膠囊質(zhì)量穩(wěn)定性。
5. 對(duì)益諾膠囊進(jìn)行化學(xué)成分研究,基本闡明益諾膠囊的化學(xué)組成。
6. 從益母草中篩選出具有抗炎癥活性的總堿或單體生物堿并闡明其作用機(jī)制。
7. 益諾膠囊化瘀止血的作用機(jī)制研究,為闡明益諾膠囊化瘀止血的作用機(jī)制提供科學(xué)依據(jù);
通過與上海中醫(yī)藥大學(xué)的合作研究,洞悉益母草的物質(zhì)基礎(chǔ),并從分子水平、細(xì)胞水平等方面揭示藥效機(jī)制,進(jìn)一步挖掘出益諾膠囊物質(zhì)基礎(chǔ)與其藥理活性的聯(lián)系。